医学研究证据库:AIRCHILL、神经保护与急救医学
医学研究证据库
本证据库汇总支持下一步研究的科学依据。外部动物与人体研究用于研究设计和科学论证,不等同于 AIRCHILL 已证明的患者疗效。
项目证据
- 公开 BMBF 资助:UKE 两年 499,999 欧元,网站四舍五入为 50 万欧元。
- 已记录 AIRCHILL 研究计划:14 头猪和 11 名健康志愿者;已发表子样本更小。
- AIRCHILL 治疗患者:0。
- 已授权专利:EP3509683B1、US11395900B2。
心脏骤停
PRINCE、PRINCESS、PRINCESS2、TTM、HYPERION 和 TTM2 为治疗时机、人群选择及温度管理提供设计信息。PRINCESS 总体主要终点为中性结果,但时机和初始心律信号可帮助优化下一代研究。
卒中
COTTIS 与 COTTIS-2 研究机械取栓周围的温度管理。小型匹配分析中的积极信号仍需随机试验确认,因此 Ethical Saving 采用更保守的 +1/+3/+5 个百分点敏感性情景。
新生儿 HIE
治疗性低温对特定中重度 HIE 已建立临床地位;任何新的转运或更早降温方案均需要独立的儿科安全、剂量与监管验证。
创伤性脑损伤
POLAR、Eurotherm3235 与 LTH-1 表明患者表型、颅内压、治疗时机、持续时间、复温和安全性必须精准定义。
脑震荡
选择性头颈降温主要关注症状与恢复时间;典型脑震荡患者并非当前 AIRCHILL 呼吸降温目标人群。
热射病
快速主动降温有较强证据支持。初期研究更应测量降温速度和达到安全核心体温的时间,而不是预先假设生存获益。
流行病学与卫生经济学
德国 OHCA、复苏、机械取栓、HIE、TBI 与热相关数据按年份与定义分开记录。国外成本研究仅用于模型参考,不是德国报销标准,也不能用于保证节省金额。
数据状态
跨国转用、数学推导、运营假设及缺失信息应明确标记为 TRANSFERRED、DERIVED、ASSUMPTION 或 DATA GAP。
