醫學研究證據庫

本證據庫彙整支持下一步研究的科學依據。外部動物與人體研究用於研究設計與科學論證，不等同於 AIRCHILL 已證明的病人療效。

專案證據

• 公開 BMBF 資助：UKE 兩年 499,999 歐元，網站四捨五入為 50 萬歐元。
• 已記錄 AIRCHILL 研究計畫：14 頭豬與 11 名健康志願者；已發表子樣本較小。
• AIRCHILL 治療病人：0。
• 已核准專利：EP3509683B1、US11395900B2。

心臟驟停

PRINCE、PRINCESS、PRINCESS2、TTM、HYPERION 與 TTM2 為治療時機、族群選擇及溫度管理提供設計資訊。PRINCESS 整體主要終點為中性，但時機與初始心律訊號可幫助優化後續研究。

中風

COTTIS 與 COTTIS-2 研究機械取栓周圍的溫度管理。小型匹配分析中的正向訊號仍需隨機試驗確認，因此 Ethical Saving 採用更保守的 +1/+3/+5 個百分點敏感性情境。

新生兒 HIE

治療性低溫對特定中重度 HIE 已建立臨床地位；任何新型轉運或更早降溫方案均需獨立的兒科安全、劑量與監管驗證。

創傷性腦損傷

POLAR、Eurotherm3235 與 LTH-1 顯示病人表型、顱內壓、治療時機、持續時間、復溫與安全必須精準定義。

腦震盪

選擇性頭頸降溫主要關注症狀與恢復時間；典型腦震盪病人不是目前 AIRCHILL 呼吸降溫目標族群。

熱中暑

快速主動降溫有較強證據支持。初期研究更應量測降溫速度與達到安全核心體溫的時間，而非預先假設存活效益。

流行病學與健康經濟學

德國 OHCA、復甦、機械取栓、HIE、TBI 與熱相關資料按年份與定義分開記錄。國外成本研究僅用於模型參考，不是德國報銷標準，也不能保證節省金額。

資料狀態

跨國轉用、數學推導、營運假設及缺失資訊應清楚標示為 TRANSFERRED、DERIVED、ASSUMPTION 或 DATA GAP。

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