Une voie d’innovation, d’essai et de financement pour les soins médicaux d’urgence préhospitaliers
Cette proposition se réfère au projet allemand de réforme des soins d’urgence et à la Bundestags-Drucksache 21/6808. Son objectif est de rendre les nouvelles méthodes préhospitalières évaluables dans un cadre juridique, scientifique et financier clair.
Proposition centrale
Le mécanisme d’essai existant du § 137e SGB V devrait être ouvert de façon ciblée aux nouvelles méthodes d’examen et de traitement des secours médicaux. En complément, le § 133 SGB V devrait permettre une rémunération temporaire des surcoûts nécessaires à l’essai, sans conditionner celle-ci au transport d’un patient.
Répartition des responsabilités
G-BA: évaluation du potentiel et du bénéfice, exigences d’essai, critères d’étude et décision finale.
Länder, autorités locales, organismes de secours et directions médicales: planification, mandat et mise en œuvre opérationnelle.
Étude indépendante: protocole prospectif, critères de sécurité, analyse scientifique et utilisation de registres adaptés.
Architecture proposée
droit de saisine pour les acteurs pertinents;
évaluation du potentiel par le G-BA;
directive d’essai définissant indication, comparateur, critères, qualification, documentation et durée;
utilisation du produit uniquement dans un cadre conforme au droit des dispositifs médicaux et des essais cliniques;
rémunération d’essai temporaire couvrant les surcoûts nécessaires;
évaluation indépendante et données de registre;
décision finale: soins courants, recherche supplémentaire ou arrêt.
Sécurité des patients
La proposition ne crée ni accès automatique au marché ni privilège pour un produit. Elle doit conserver les exigences de droit des dispositifs médicaux, l’avis éthique, le protocole, le monitoring indépendant, les critères d’arrêt et l’interdiction de retarder des mesures vitales établies.
Exemple: contrôle thermique préhospitalier
Medicalcooling/AIRCHILL n’est cité que comme exemple d’une classe d’innovations. Les données mécanistiques et précliniques et les signaux externes soutiennent une étude ciblée de l’exposition thermique précoce. AIRCHILL a été utilisé chez 0 patient. La prochaine étape est donc de mesurer prospectivement sécurité, exposition thermique, population, timing et éventuelle taille d’effet clinique.
Demande d’examen au législateur
Il devrait être examiné si le §137e SGB V peut être ouvert de manière sectorielle aux méthodes de la médecine d’urgence et si un nouveau §30a SGB V pourrait régler la participation des prestataires du §133, l’évaluation par le G-BA et une décision spécifique au secours, complétés par une rémunération d’essai temporaire via le §133.
Contexte financier
L’atlas des tarifs EMS en Allemagne montre que la réalité de facturation est régionale et communale. Un tarif RTW/NEF existant ne constitue pas automatiquement un financement de l’innovation.
In order to provide you with an optimal experience, we use technologies such as cookies to store and/or access device information. If you agree to these technologies, we can process data such as surfing behavior or unique IDs on this website. If you do not give or withdraw your consent, certain features and functions may be affected. Please check our PRIVACY POLICY
Funktional
Immer aktiv
Die technische Speicherung oder der Zugang ist unbedingt erforderlich für den rechtmäßigen Zweck, die Nutzung eines bestimmten Dienstes zu ermöglichen, der vom Teilnehmer oder Nutzer ausdrücklich gewünscht wird, oder für den alleinigen Zweck, die Übertragung einer Nachricht über ein elektronisches Kommunikationsnetz durchzuführen.
Vorlieben
Die technische Speicherung oder der Zugriff ist für den rechtmäßigen Zweck der Speicherung von Präferenzen erforderlich, die nicht vom Abonnenten oder Benutzer angefordert wurden.
Statistiken
Die technische Speicherung oder der Zugriff, der ausschließlich zu statistischen Zwecken erfolgt.Die technische Speicherung oder der Zugriff, der ausschließlich zu anonymen statistischen Zwecken verwendet wird. Ohne eine Vorladung, die freiwillige Zustimmung deines Internetdienstanbieters oder zusätzliche Aufzeichnungen von Dritten können die zu diesem Zweck gespeicherten oder abgerufenen Informationen allein in der Regel nicht dazu verwendet werden, dich zu identifizieren.
Marketing
Die technische Speicherung oder der Zugriff ist erforderlich, um Nutzerprofile zu erstellen, um Werbung zu versenden oder um den Nutzer auf einer Website oder über mehrere Websites hinweg zu ähnlichen Marketingzwecken zu verfolgen.