# Reforma da emergência 2026: inovação e financiamento de ensaios

> Posição portuguesa atualizada sobre abertura do §137e SGB V aos serviços de emergência e remuneração experimental temporária independente do transporte via §133 SGB V.

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# Via de inovação, avaliação e financiamento para os serviços de emergência

Esta versão portuguesa reflete a fonte alemã atual de 5 de agosto de 2026.

## Proposta central

O instrumento de avaliação controlada do §137e SGB V deve ser aberto especificamente aos serviços de emergência pré-hospitalar e complementado, através do §133 SGB V, por uma remuneração experimental temporária não dependente do transporte.

O G-BA manteria avaliação de potencial e benefício, requisitos do estudo e decisão final; Länder e entidades de emergência manteriam planeamento e execução operacional.

## Sem acesso automático ao mercado

A proposta não concede privilégios a produtos específicos nem reduz requisitos de dispositivos médicos, ética, proteção de dados ou ensaios clínicos.

## Procedimento proposto

- Início por requerentes elegíveis, prestadores EMS e autoridades competentes.
- Avaliação G-BA de novidade, hipótese de benefício, segurança, evidência e adequação pré-hospitalar.
- Diretiva de ensaio com população, comparador, endpoints, segurança, qualificação, documentação e duração.
- Uso legal do produto conforme a regulamentação aplicável.
- Remuneração temporária dos custos adicionais, independente do transporte.
- Estudo independente e dados de registo.
- Decisão final: cuidados de rotina, investigação adicional ou conclusão.

## Segurança do paciente

São essenciais status regulatório legal, revisão ética, protocolo, monitorização independente, critérios de interrupção e ausência de atraso das medidas salvadoras estabelecidas.

## Exemplo: controlo precoce da temperatura

Medicalcooling é apenas um exemplo. AIRCHILL foi usado em 0 pacientes; o próximo estudo deve medir segurança, exposição térmica, população adequada e possível dimensão do efeito.

## Realidade do financiamento EMS

O [atlas alemão de reembolso EMS](https://ethicalsaving.org/pt/reembolso-ems-alemanha/) documenta tarifas RTW, NEF, médico de emergência, central, responsáveis e fontes primárias.

## Conclusão

O objetivo é uma via juridicamente clara, neutra em relação ao produto e cientificamente controlada.