# Reforma ratownictwa medycznego 2026: ścieżka badań i finansowania | Ethical Saving

> Propozycja otwarcia §137e SGB V dla nowych metod przedszpitalnych i stworzenia czasowego finansowania badań w ratownictwie przez §133 SGB V.

- Canonical: https://ethicalsaving.org/pl/stanowisko-reforma-ratownictwa-2026/
- Markdown: https://ethicalsaving.org/pl/stanowisko-reforma-ratownictwa-2026/index.md
- Language: pl
- Last modified: 2026-08-23T21:22:00+00:00

Stanowisko · aktualizacja 23 sierpnia 2026

# Ścieżka innowacji, badań i finansowania dla medycznego ratownictwa przedszpitalnego

Propozycja odnosi się do niemieckiej reformy opieki doraźnej i Bundestags-Drucksache 21/6808. Celem jest stworzenie jasnej, neutralnej produktowo drogi od oceny potencjału do kontrolowanego badania i ewentualnego wdrożenia.

## Główna propozycja

Istniejący mechanizm badawczy §137e SGB V powinien zostać otwarty na nowe metody diagnostyczne i terapeutyczne w ratownictwie medycznym. Uzupełniająco §133 SGB V powinien umożliwić czasowe pokrycie niezbędnych dodatkowych kosztów badania bez uzależniania płatności od transportu pacjenta.

## Podział odpowiedzialności

- G-BA: ocena potencjału i korzyści, wymagania badania oraz decyzja końcowa.
- Kraje związkowe, organizatorzy ratownictwa i kierownictwo medyczne: planowanie, zlecanie i wdrożenie operacyjne.
- Niezależna nauka: protokół, monitoring bezpieczeństwa, punkty końcowe i analiza.

## Proponowany proces

- prawo inicjowania postępowania dla właściwych podmiotów;
- ocena potencjału przez G-BA;
- dyrektywa badawcza określająca populację, komparator, punkty końcowe, bezpieczeństwo, kwalifikacje i czas;
- stosowanie produktu wyłącznie zgodnie z prawem wyrobów medycznych i badań klinicznych;
- czasowe finansowanie niezbędnych kosztów dodatkowych;
- niezależna analiza i wykorzystanie danych rejestrowych;
- decyzja końcowa: rutynowa opieka, dalsze badania albo zakończenie.

## Bezpieczeństwo pacjentów

Propozycja nie tworzy automatycznego dostępu do rynku ani uprzywilejowania konkretnego produktu. Wymogi prawne, opinia komisji etycznej, protokół, monitoring, kryteria przerwania i zakaz opóźniania standardowych działań ratujących życie pozostają obowiązkowe.

## Przykład: wczesne zarządzanie temperaturą

Medicalcooling/AIRCHILL jest jedynie przykładem klasy innowacji. Dane mechanistyczne i przedkliniczne oraz sygnały z badań innych technologii uzasadniają kontrolowane badanie bardzo wczesnej ekspozycji termicznej. AIRCHILL zastosowano u 0 pacjentów. Następny etap powinien określić bezpieczeństwo, czas, populację, ekspozycję termiczną i możliwy efekt kliniczny.

## Prośba legislacyjna

Należy zbadać, czy §137e SGB V można sektorowo otworzyć dla ratownictwa medycznego oraz czy nowy §30a SGB V mógłby regulować udział świadczeniodawców z §133, ocenę przez G-BA i decyzję końcową, uzupełnione czasowym finansowaniem badania przez §133.

[Atlas finansowania EMS w Niemczech →](https://ethicalsaving.org/pl/refundacja-ems-niemcy/) · [Biblioteka dowodów →](https://ethicalsaving.org/pl/evidence-library/)