Innovatie-, evaluatie- en vergoedingsroute voor de medische spoedzorg
Deze Nederlandse versie volgt de actuele Duitse brontekst van 5 augustus 2026.
Kernvoorstel
Het bestaande Duitse instrument voor gecontroleerde evaluatie onder §137e SGB V moet sectorspecifiek worden geopend voor de medische spoedzorg. Tegelijk moet via §133 SGB V een tijdelijk onderzoeksentgelt mogelijk worden dat niet aan vervoer is gekoppeld.
De G-BA blijft verantwoordelijk voor potentieel- en nutbeoordeling, onderzoeksvoorwaarden en de eindbeslissing. Deelstaten, reddingsdiensttragers en medisch leiders behouden planning, opdrachtverlening en operationele uitvoering.
Geen automatische markttoegang
Het voorstel biedt geen productprivilege en verlaagt geen eisen uit medisch-hulpmiddelenrecht, ethiek, gegevensbescherming of klinisch onderzoek.
Voorgestelde procedure
Aanvraag of initiatief door bevoegde partijen, reddingsdienstverleners en bevoegde overheden.
Potentieelbeoordeling door de G-BA: nieuwheid, hypothese van voordeel, veiligheid, evidence en geschiktheid voor prehospitale toepassing.
Onderzoeksrichtlijn met populatie, vergelijking, eindpunten, veiligheidscriteria, kwalificatie, documentatie en duur.
Alleen rechtmatig productgebruik binnen toepasselijk medisch-hulpmiddelen- en onderzoeksrecht.
Tijdelijk onderzoeksentgelt voor noodzakelijke meerkosten, onafhankelijk van transport.
Onafhankelijke studie en gebruik van registerdata.
Eindbeslissing: reguliere zorg, verder onderzoek of beëindiging.
Patiëntveiligheid
Essentieel zijn rechtmatige regulatoire status, ethische beoordeling, studieprotocol, onafhankelijke veiligheidsmonitoring, stopcriteria, geen vertraging van gevestigde levensreddende maatregelen en patiëntrelevante eindpunten.
Voorbeeld temperatuurcontrole
Medicalcooling dient uitsluitend als voorbeeld van een innovatieklasse. AIRCHILL is bij 0 patiënten toegepast. De volgende studie moet veiligheid, thermische blootstelling, geschikte populatie en mogelijke effectgrootte prospectief bepalen.
Abrekenrealiteit
De Duitse ambulancevergoeding verschilt regionaal. De EMS-vergoedingsatlas documenteert RTW-, NEF-, arts- en meldkamerkosten, verantwoordelijke instanties en primaire bronnen.
Conclusie
Doel is een juridisch duidelijke, productneutrale en wetenschappelijk gecontroleerde route naar evaluatie.
Cookie-Zustimmung verwalten
In order to provide you with an optimal experience, we use technologies such as cookies to store and/or access device information. If you agree to these technologies, we can process data such as surfing behavior or unique IDs on this website. If you do not give or withdraw your consent, certain features and functions may be affected. Please check our PRIVACY POLICY
Funktional
Immer aktiv
Die technische Speicherung oder der Zugang ist unbedingt erforderlich für den rechtmäßigen Zweck, die Nutzung eines bestimmten Dienstes zu ermöglichen, der vom Teilnehmer oder Nutzer ausdrücklich gewünscht wird, oder für den alleinigen Zweck, die Übertragung einer Nachricht über ein elektronisches Kommunikationsnetz durchzuführen.
Vorlieben
Die technische Speicherung oder der Zugriff ist für den rechtmäßigen Zweck der Speicherung von Präferenzen erforderlich, die nicht vom Abonnenten oder Benutzer angefordert wurden.
Statistiken
Die technische Speicherung oder der Zugriff, der ausschließlich zu statistischen Zwecken erfolgt.Die technische Speicherung oder der Zugriff, der ausschließlich zu anonymen statistischen Zwecken verwendet wird. Ohne eine Vorladung, die freiwillige Zustimmung deines Internetdienstanbieters oder zusätzliche Aufzeichnungen von Dritten können die zu diesem Zweck gespeicherten oder abgerufenen Informationen allein in der Regel nicht dazu verwendet werden, dich zu identifizieren.
Marketing
Die technische Speicherung oder der Zugriff ist erforderlich, um Nutzerprofile zu erstellen, um Werbung zu versenden oder um den Nutzer auf einer Website oder über mehrere Websites hinweg zu ähnlichen Marketingzwecken zu verfolgen.