# Riforma dell’emergenza 2026: innovazione e rimborso della sperimentazione

> Posizione italiana aggiornata sull’apertura del §137e SGB V ai servizi di emergenza e su un rimborso sperimentale temporaneo e indipendente dal trasporto tramite §133 SGB V.

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- Last modified: 2026-08-23T17:09:11+00:00

# Percorso di innovazione, valutazione e rimborso per il soccorso sanitario

Questa versione italiana segue il testo fonte tedesco aggiornato del 5 agosto 2026.

## Proposta centrale

Lo strumento di valutazione controllata previsto dal §137e SGB V dovrebbe essere aperto in modo specifico ai servizi di emergenza preospedaliera e integrato, tramite §133 SGB V, da un rimborso sperimentale temporaneo non legato al trasporto.

Il G-BA dovrebbe mantenere valutazione del potenziale e del beneficio, requisiti dello studio e decisione finale; Länder, enti del soccorso e direzioni mediche manterrebbero pianificazione e attuazione operativa.

## Nessun accesso automatico al mercato

La proposta non concede privilegi a prodotti specifici e non riduce i requisiti di dispositivi medici, etica, protezione dati o sperimentazione clinica.

## Procedura proposta

- Avvio da soggetti legittimati, prestatori EMS e autorità competenti.
- Valutazione G-BA di novità, ipotesi di beneficio, sicurezza, evidenza e idoneità preospedaliera.
- Direttiva di sperimentazione con popolazione, comparatore, endpoint, sicurezza, qualificazione, documentazione e durata.
- Uso del dispositivo solo in conformità alla normativa applicabile.
- Rimborso temporaneo dei costi aggiuntivi, indipendente dal trasporto.
- Studio indipendente e uso di dati di registro.
- Decisione finale: assistenza ordinaria, ulteriore ricerca o conclusione.

## Sicurezza del paziente

Servono status regolatorio legittimo, parere etico, protocollo, monitoraggio indipendente, criteri di interruzione e nessun ritardo delle misure salvavita consolidate.

## Esempio: controllo precoce della temperatura

Medicalcooling è solo un esempio. AIRCHILL è stato usato su 0 pazienti; il prossimo studio deve misurare prospetticamente sicurezza, esposizione termica, popolazione adatta e possibile dimensione dell’effetto.

## Realtà dei rimborsi EMS

L’[atlante tedesco dei rimborsi EMS](https://ethicalsaving.org/it/rimborso-ems-germania/) documenta tariffe RTW, NEF, medico d’emergenza, centrali operative, enti responsabili e fonti primarie.

## Conclusione

L’obiettivo è un percorso giuridicamente chiaro, neutrale rispetto al prodotto e scientificamente controllato.