# Reforma de urgencias 2026: innovación y financiación de ensayos

> Posición española actualizada sobre la apertura del §137e SGB V a los servicios de emergencias y una remuneración experimental temporal independiente del transporte mediante §133 SGB V.

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- Last modified: 2026-08-23T17:10:28+00:00

# Vía de innovación, evaluación y financiación para los servicios de emergencias

Esta versión española refleja la fuente alemana actual del 5 de agosto de 2026.

## Propuesta central

El instrumento alemán de evaluación controlada del §137e SGB V debería abrirse específicamente a los servicios de emergencias prehospitalarias y complementarse mediante el §133 SGB V con una remuneración experimental temporal que no dependa del transporte.

El G-BA mantendría la evaluación de potencial y beneficio, los requisitos del estudio y la decisión final; los Länder y responsables del servicio de emergencias conservarían planificación y aplicación operativa.

## Sin acceso automático al mercado

No se propone privilegio para ningún producto ni reducción de requisitos de productos sanitarios, ética, protección de datos o ensayos clínicos.

## Procedimiento propuesto

- Inicio por solicitantes autorizados, prestadores EMS y autoridades competentes.
- Evaluación por el G-BA de novedad, hipótesis de beneficio, seguridad, evidencia e idoneidad prehospitalaria.
- Directiva de ensayo con población, comparador, endpoints, seguridad, cualificación, documentación y duración.
- Uso legal del producto conforme a la normativa aplicable.
- Remuneración temporal de costes adicionales, independiente del transporte.
- Estudio independiente y datos de registro.
- Decisión final: asistencia ordinaria, investigación adicional o finalización.

## Seguridad del paciente

Son esenciales el estatus regulatorio legal, evaluación ética, protocolo, monitorización independiente, criterios de parada y no retrasar medidas vitales establecidas.

## Ejemplo: control temprano de temperatura

Medicalcooling es solo un ejemplo. AIRCHILL se ha usado en 0 pacientes; el siguiente estudio debe medir seguridad, exposición térmica, población adecuada y posible tamaño del efecto.

## Realidad de la financiación EMS

El [atlas alemán de reembolso EMS](https://ethicalsaving.org/es/reembolso-ems-alemania/) documenta tarifas RTW, NEF, médico de urgencias, central, responsables y fuentes primarias.

## Conclusión

El objetivo es una vía legalmente clara, neutral respecto al producto y científicamente controlada.