關於急救體系改革的立場文件
本頁為繁體中文翻譯。如有差異,以 2026 年 8 月 5 日德文版本為準。
目標
我們提出一條與特定產品無關的創新與評估路徑,用於新的院前診斷與治療方法。
開放科學評估路徑
急救與救護車環境中的新方法應能在現實條件下進入科學控制的研究。
與轉運無關的試驗補償
在核准評估專案中,必要的院前服務即使不直接與病患轉運掛鉤,也應有合理的補償機制。
安全與證據
建議的路徑不會自動帶來市場准入。病患安全、倫理審查、資料保護、監管要求與可靠證據仍是必要條件。
科學背景
目前證據尚未證明 Medicalcooling 具有臨床效益,也未證明早期降溫方法具有普遍的類別效應。因此仍需要受控臨床研究。
產品中立
該框架應面向所有符合條件的新型院前方法,而不取決於製造商或具體專案。
