关于急救体系改革的立场文件
本页为简体中文翻译。如有差异,以 2026 年 8 月 5 日德文版本为准。
目标
我们建议建立一个与具体产品无关的创新和评估路径,用于新的院前诊断和治疗方法。
开放科学评估路径
急救和救护车环境中的新方法应能够在现实条件下进入科学控制的研究。
与转运无关的试验补偿
在获批评估项目中,必要的院前服务即使不直接与患者转运挂钩,也应有可能获得合理补偿。
安全与证据
建议的路径不会自动带来市场准入。患者安全、伦理审查、数据保护、监管要求和可靠证据仍然是必要条件。
科学背景
目前证据并未证明 Medicalcooling 具有临床获益,也未证明早期降温方法存在普遍的类别效应。因此需要受控临床研究来回答仍未解决的问题。
产品中立
该框架应面向所有符合条件的新型院前方法,而不取决于制造商或具体项目。
